一、項目簡介：
1、項目名稱：（略）
2、項目概況：為滿足臨床工作需要，我院擬協(xié)議采購非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法），用于人EGFR基因突變檢測。我院將通過公開征集、資格預(yù)審、性能驗證、綜合評審等環(huán)節(jié)評選出最優(yōu)產(chǎn)品。
3、試劑需求：詳見附件1，試劑注冊證所含規(guī)格均可報名。（具體要求以院內(nèi)招標(biāo)文件為準(zhǔn)）
4、（略）（南（略））網(wǎng)采工作。
二、資質(zhì)要求：
報名單位：（略）
1、在國內(nèi)工商管理部門注冊，具有獨立的法人資格；
2、必須是試劑的生產(chǎn)企業(yè)或授權(quán)經(jīng)銷商；
3、必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證，且在有效期內(nèi)；
4、所供試劑必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證及附（略）告知書，且在有效期內(nèi)；
5、所供試劑自2021年以來在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售記錄；
6、能夠免費提供少量試劑（（略）、包裝規(guī)格一致，所報各規(guī)格試劑均需提供）進(jìn)行性能驗證；
7、未被“信用中國”網(wǎng)站（（略）.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單；
8、本項目不接受聯(lián)合體報名。
三、報名方式：（略）
1、（略）絡(luò)安全需要，（略）用戶需通過VPN（略）。外網(wǎng)VPN登錄地址：（略）
2、供應(yīng)商登錄VPN（略）（http://（略）），請先按照要求完成在線注冊。注冊經(jīng)審核通過后，進(jìn)入報名流程，提交報名相關(guān)材料（格式見附件），經(jīng)審核通過后才視為報名成功。（略）使用詳見《（略）用戶操作手冊》（手冊下載地址：（略）
3、報名流程：獲取：（略）
四、報名時間：
2024年09月27日至2024年10月10日（系統(tǒng)報名截止時間2024年10月10日17:30）。
五、本項目需要落實的政府采購政策，包括但不限于：
本項目執(zhí)行支持中小企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位：（略）
六、報名需提交材料：
1、《新增體外診斷試劑采購信息匯總表》（附件1），請?zhí)顚懺噭┳宰C名稱：（略）
2、《體外診斷試劑供應(yīng)商信息登記表》（附件2）及相關(guān)材料（請?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版）
3、《體外診斷試劑信息登記表》（附件3）及相關(guān)材料（請?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版，每個品種一個文件）；
4、“信用中國”網(wǎng)頁截圖；
5、如符合請?zhí)峁┲行∑髽I(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位：（略）
以上報名材料請打包壓縮文件上傳，文件名稱：（略）

七、招標(biāo)文件的獲取：（略）
對通過資格預(yù)審、性能驗證的報名單位：（略）

八、聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系科室：（略）財務(wù)處（1號樓13樓1305室）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
聯(lián)系地址：（略）
郵編：210029

九、其他事項：
1、（略）問題，可聯(lián)系技術(shù)支持：（略）。
2、供應(yīng)商應(yīng)仔細(xì)閱讀操作手冊，（略）上報名，若因材料未及時提交或提交不全等因素造成的報名審核未通過，由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)后果。
（略）
資產(chǎn)處財務(wù)處
2024年09月27日