公告信息
公告標題:（略）血站2024年度檢測試劑（三次）競爭性談判公告有效期:（略）至（略）
撰寫單位：（略）
（（略）血站2024年度檢測試劑（三次））競爭性談判公告
項目概況
（略）血站2024年度檢測試劑（三次）采購項目的潛在供應商應在線上獲取：（略）
一、項目基本情況
（略）：JH（略）253
項目名稱：（略）
采購方式：（略）
（略）：001
預算金額（元）：193,400.00
最高限價（元）：193,400
采購需求：查看
（1）乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
★1.產品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準；
★2.產品通途：定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）；
3.檢測原理：雙抗體夾心法；
4.產品規(guī)格：48人份/盒；96人份/盒；480人份/盒；
5.儲存條件及有效期：2-8℃避光保存時，有效期不低于12個月；
6.產品性能：用國家參考品檢定時符合國家標準；精密度CV不高于15%；
▲7.室間質評：根據(jù)《（略）年采供血機構實驗室室間質量評價總結報告》，HBsAg項目使用單位：（略）
（2）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
▲為關鍵條款，★為必須項（不滿足者響應無效）。
★1.產品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，獲得產品注冊證；
★2.產品通途：定性檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體；
▲3.檢測原理：雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫法；借助生物素-親和素級聯(lián)放大原理；（見產品說明書或彩頁）；
4.儲存條件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12個月；（見產品說明書）
▲5.抗體檢測類型：可同時檢測IgM、IgG、IgA等抗體（見宣傳彩頁）；
▲6.加樣量：加樣量不低于50uL；
7.抗干擾性強：常見的干擾因素如類風濕因子、ALT升高均不會造成假陽性；黃疸、高脂血、溶血樣本中膽紅素、甘油三酯和血紅蛋白含量分別低于1.71mmol/L、170mmol/L和2000mg/L時，對結果判定無影響（見產品說明書）；
▲8.室間質評：根據(jù)《（略）年采供血機構實驗室室間質量評價總結報告》，HCV夾心法試劑使用單位：（略）
（3）人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
▲為關鍵條款，★為必須項（不滿足者響應無效）
★1.產品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，獲得產品注冊證；
★2.產品通途：定性檢測人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒抗體的HIV-1型和（或）HIV-2型抗體和P24抗原(以說明書內容為準)；
3.檢測原理：雙抗原夾心法和雙抗體夾心法，借助生物素-親和素級聯(lián)放大原理；（見產品說明書）
4.儲存條件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12個月；（見產品說明書）
5.產品規(guī)格：96人份/盒，480人份/盒；（見產品說明書）
▲6.產品性能：根據(jù)2019年《全國艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質量評估報告》，P24抗原的最低抗原檢出濃度不高于1.25IU/ml。
7.最低檢出限：HIV-1型抗體的分析靈敏度最低檢出限達到中檢院國家盤S4；（見宣傳彩頁）
▲8.臨床評估結果：（略）公布的2019年《全國艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質量評估報告》中，靈敏度100%，特異性100%。（見2019年全國艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質量評估報告）
▲9.室間質評：根據(jù)《（略）年采供血機構實驗室室間質量評價總結報告》，HIV-Ag/Ab試劑使用單位：（略）
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否
（略）：002
預算金額（元）：46,800.00
最高限價（元）：46,800
采購需求：查看
1規(guī)格要求：96人份
2定性/定量：定性試劑
3樣本要求：血清、血漿
4檢驗原理：雙抗原夾心法
5儲存條件：2~8℃避光干燥保存
6有效期：12個月
7陰性符合率：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定20份陰性樣本結果符合率100%。
8陽性符合率：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定10份陽性樣本結果符合率100%。
9最低檢出限：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定4份樣本，檢測符合率≥2/4，且L4號為陰性。
10精密性：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定結果符合CV≤15%（n=10）。
11試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準合格，提供批準合格復印件。
12有效期自運抵采購人：（略）
★13所報試劑須通過中國藥品生物制品檢定所批檢合格并提供證明材料。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否
（略）：003
預算金額（元）：169,880.00
最高限價（元）：169,880
采購需求：查看
（1）乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。
1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的夾心法檢測原理；
2.試劑靈敏度必須能檢出≤0.5iu/ml，試劑特異性≥95%、變異系數(shù)≤15%；并提供滿足實驗室（咨詢申報：（略））ISO15189要求的性能驗證報告（性能驗證指標應包括靈敏度、特異性、最低檢出限、變異的檢出能力、穩(wěn)定性、重復性等。）
3.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；
4.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；
5.（略）軟件相匹配；
6.試劑的有效期不應小于12個月；規(guī)格：96人份/盒；
7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
9.試劑盒內各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；
10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。
11.總報批次≥40批次；合格人份數(shù)≥3800萬人份。（需要提供2022年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】）
（2）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。
1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的間接法檢測原理；
2.試劑靈敏度必須能99%，特異性99%。
3.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；
4.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；
5.（略）軟件相匹配；
6.試劑的有效期不應小于12個月；規(guī)格：96人份/盒。
7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
9.試劑盒內各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；
10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。
11.總報批次≥28批次；合格人份數(shù)≥2600萬人份。(需要提供2022年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】)
（3）人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。
1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的雙抗原夾心檢測原理；
2.試劑靈敏度應為100%；特異性≥98%；
3.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；
4.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；
5.（略）軟件相匹配；
6.試劑的有效期不應小于12個月；規(guī)格：96人份/盒。
7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
9.試劑盒內各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；
10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。
11.總報批次≥26批次；合格人份數(shù)≥2400萬人份。(需要提供2022年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】)
（4）梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。
1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的雙抗原夾心檢測原理；
2.試劑靈敏度應為≥96%；特異性100%。
3.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；
4.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；
5.（略）軟件相匹配；
6.試劑的有效期不應小于12個月；規(guī)格：96人份/盒。
7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；
9.試劑盒內各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；
10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。
11.總報批次≥39批次；合格人份數(shù)≥3600萬人份。(需要提供2022年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】)
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否
（略）：004
預算金額（元）：118,000.00
最高限價（元）：118,000
采購需求：查看
（1）乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法），條型：100人份/盒。
1.檢測方法：膠體金免疫層析法；
2.可檢測樣品：人血清、血漿、全血；
3.規(guī)格：100人份/盒；
4.試劑保存條件：4～30℃避光保存；
5.試劑的有效期不低于18個月；
6.單份樣本檢測時間≤10Min；
7.最低檢出量≤5IU/ml；
8.試劑包裝及標識應執(zhí)行國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標準；
（2）梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法），條型：100人份/盒。
1.檢測方法：膠體金免疫層析法；
2.可檢測樣品：人血清、血漿；
3.規(guī)格：100人份/盒；
4.試劑保存條件：4～30℃避光保存；
5.試劑的有效期不低于18個月；
6.單份樣本檢測時間≤30分鐘；
7.敏感度≥95.83%特異性100%（（略）2018報告結果并投標方蓋章）；
8.試劑包裝及標識應執(zhí)行國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標準。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否
（略）：005
預算金額（元）：47,600.00
最高限價（元）：47,600
采購需求：查看
1、產品組成：包括2支血液樣本，每支樣本都有紅細胞和血清。
樣本1：血型為A2B、RhD陽性，血清為AB型血清。
樣本2：血型為O，RhD陰性，血漿中包含抗A,B和抗D。
2、包裝規(guī)格：8ml/支，1.6ml壓積紅細胞，6.4ml血漿
3、支樣本即可覆蓋血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查所有試驗項目的室內質量控制。
4、質量穩(wěn)定，反復離心不溶血
5、適用于玻片法、試管法、板式法、聚凝胺法、微柱凝膠法等所有方法學；
6、適用于全自動儀器及半自動儀器及手工操作。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否
（略）：006
預算金額（元）：75,500.00
最高限價（元）：75,500
采購需求：查看
（1）血篩四項質控品
1、儲存條件及有效期：-15℃以下穩(wěn)定保存2年。
2、規(guī)格要求：每支0.5mL或1.0mL，液體。
★3、濃度要求：包括HCVAb、HBsAb、TP、抗HIV四個項目，詳細信息如下：
（1）HCVAb系列：0.01、0.02、0.05、0.1、0.2、0.5、1、2、4、8NCU/ml
（2）HBsAg系列：0.2、0.5、1、2、4IU/ml；
（3）抗-TP系列：3、6、12、21、200、400mIU/ml。
（4）抗-HIV系列：0.2、0.5、1、2、4、8NCU/ml
★4、定值方法：采用不少于3家國內外廠商試劑進行檢測，具有良好的穩(wěn)定性和均一性。
★5、溯源信息：量值可溯源至WHO（略）國家一級標準物質。
6、即用性要求：可直接使用，無需稀釋，安全快捷。
★7、資質認證：需獲得“國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局”所頒發(fā)的《國家標準物質定級證書》。
（2）核酸質控品
1、儲存條件及有效期：-15℃以下穩(wěn)定保存2年。
2、規(guī)格要求：每支0.5mL或1.0mL，液體。
★3、濃度要求：包括HBVDNA、HCVRNA和HIV-1RNA三個項目，詳細信息如下：
（1）HBVDNA系列：50、200、500、2000、1.41×103、5.90×104、4.60×106IU/ml；
（2）HCVRNA系列：50、200、1000、2000、2.2×103、4.40×104、4.40×105IU/ml；
（3）HIV-1RNA系列：200、1000、2000、2.60×103、4.98×103、1.03×104、2.50×104、2.30×105IU/ml。
★4、定值方法：采用不少于3家國內外廠商試劑進行檢測，具有良好的穩(wěn)定性和均一性。
★5、溯源信息：量值可溯源至WHO（略）國家一級標準物質。
6、即用性要求：可直接使用，無需稀釋，安全快捷。
★7、資質認證：需獲得“國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局”所頒發(fā)的《國家標準物質定級證書》。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否
（略）：007
預算金額（元）：64,460.00
最高限價（元）：64,460
采購需求：查看
（1）抗A抗B血型定型試劑（單克隆）
1.外觀：無色透明或微帶乳光藍色（抗A），無色透明或微帶乳光藍色（抗B）
2.效價：≧1:128
3.親和力：與A1細胞和B細胞凝集（秒）≦15，親和力三分鐘凝塊（mm2）>1
4.特異性：與A2、A2B細胞凝集，不凝集O細胞，無溶血及不易分辨現(xiàn)象
5.冷凝集素及不規(guī)則抗體測定：不出現(xiàn)凝集及溶血
6.有效期：儲存條件下有效期為24個月
（2）抗A抗B血型定型試劑盒
1.試劑用途：應用于定性檢測被檢者ABO血型（正定型）
2.檢測原理：根據(jù)紅細胞上有無A抗原或（和）B抗原，以及血清中有無抗A或（和）抗B抗體，可以將紅細胞血型分為A型、B型、AB型和O型。根據(jù)抗A和抗B抗體與對應紅細胞抗原的凝集反應，可以鑒定ABO血型。
3.包裝形式：試劑盒包裝，試劑盒內包含試劑使用說明書和所需要成分，所需成分配套量應符合說明書標識。
4.包裝規(guī)格：0毫升/支，2支/盒
5.保存條件：2～8℃或室溫儲存。
6.有效期：24個月
7.主要組成成分性狀：抗A和抗B試劑均為液體，均為單克隆抗體，抗A為藍色，抗B為黃色。
8.試劑性能指標：親和力]＜15秒，效價不得低于國家參考品的同步測定結果
9.樣本：本試劑適用于全血或10%、5%紅細胞懸液。
（3）人ABO血型分析用紅細胞試劑盒
1.檢測項目：ABO血型反定型
2.檢測原理：凝集法；
3.適用檢測樣本種類：EDTA抗凝血漿；
4.試劑性能標準：
5.外觀：上清液呈透明狀態(tài)，無溶血；
6.特異性試驗：
7.A1細胞與抗A試劑發(fā)生凝集反應；A1細胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應；B細胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應；B細胞與抗B試劑發(fā)生凝集反應；O細胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應；O細胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應；
8.抗原性檢定：
9.A1細胞與抗A血清凝集3+最高稀釋≥1:8；A1細胞與抗A血清凝集1+最高稀釋≥1:64；B細胞與抗B血清凝集3+最高稀釋≥1:8；B細胞與抗B血清凝集1+最高稀釋≥1:64；O細胞與抗H血清凝集3+最高稀釋≥原液；O細胞與抗H血清凝集1+最高稀釋≥1:2；
10.溶血率：A1細胞、B細胞、O細胞均≤3.0％；
11.穩(wěn)定性試驗：37℃放置24小時，結果應達到以上標準；
（4）抗體篩選紅細胞試劑
1.包裝完整，產品為無色透明瓶包裝，含吸管（滴頭）和試劑瓶，不易破碎；包裝上需注明產品名稱：（略）
2.試劑外觀上清液無色澄清透明，無有形物存在，紅細胞顏色鮮紅無溶血現(xiàn)象。
3.各檢測紅細胞與抗A抗B試劑不發(fā)生凝集反應，檢測紅細胞中至少有一份能分別與抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗S、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P1發(fā)生凝集；對照不發(fā)生凝集。
4.各檢測細胞與Rh系統(tǒng)、MN系統(tǒng)抗體試劑反應強度≥3+,（略）抗體試劑反應強度≥1+，對照不發(fā)生凝集。
5.各檢測細胞與抗人球蛋白試劑不發(fā)生凝集反應。
6.規(guī)格：5mL/支*3。
（5）抗D檢測試劑
1.效價：≥1:64（CcDee型）
2.特異性：采用下列紅細胞類型用于質控，本試劑的反應應符合預期。
表型
陽性Rh紅細胞R1rCcDee
陰性Rh紅細胞rrccdee
3.親和力：與R1r紅細胞出現(xiàn)肉眼可見的凝集的時間應小于15秒；在3分鐘時凝集反應等級應至少達到“+”，凝集塊大于1mm2。
（6）抗e（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）
1.規(guī)格：5ml/支
2.質檢要求：純合子（ee）：≥1:16；RH5（e）雜合子（Ee）：≥1:8
（7）抗c血型試劑抗c（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）
1.規(guī)格：5ml/支
2.質檢要求：純合子（cc）：≥1:16；RH4（c）雜合子（Cc）：≥1:8
（8）抗C（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）
1.規(guī)格：5ml/支
2.質檢要求：凝集效價檢定：純合子（CC）：≥1:16；雜合子（Cc）：≥1:8
（9）抗E（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）
1.規(guī)格：5ml/支
2.質檢要求：純合子（EE）：≥1:16；RH3（E）雜合子（Ee）：≥1:8
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否
（略）：008
預算金額（元）：89,210.00
最高限價（元）：89,210
采購需求：查看
（1）谷丙轉氨酶測試條（干式化學法）
1.方法原理：干式化學反應，恒溫條件下比色法；
2.溫度控制：測試溫度保持37°；
3.測試波長：測試波長640nm；
4.樣本類型：ALT(全血、血清/血漿)；
5.線性范圍：6-500U/L；
6.檢測時間：2分鐘/人次；
7.樣本量：≤30μL；
8.準確性：與IFCC推薦法比較，該產品在ALT<40U/1時，偏差控制在±6U/1：40-500U/1時，偏差控制在±15%以內。
9.批內精密度：CV≤8.0%；
10.質控品：原廠質控品（選配）；
11.包裝規(guī)格：100人份/盒；
12.存儲條件：2-30℃的干燥處密封保存（切勿放入冰箱）；
13.有效期：≧12個月；
14.適用于艾康生產的干式生化分析儀C-100/C300專用試紙條。
15.產品通過CE認證。
（2）丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（IFCC法）/500測試
1.主要用途：體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)。
2.在Roche全自動生化分析儀上，體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。
3.主要成分：
試劑1.三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液：224mmol/L，pH7.3(37℃)；L-丙氨酸：1120mmol/L；白蛋白(牛)：0.25%；乳酸脫氫酶(LDH)(微生物)：≥45ukat/L；防腐劑；穩(wěn)定劑。
試劑2.磷酸吡哆醛：730μmol/L；添加劑；防腐劑。
試劑3.2-酮戊二酸：94mmol/L；還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)：≥1.7mmol/L；
4.添加劑；防腐劑。
5.檢測原理：該檢測方法采納了IFCC的建議，并對性能和穩(wěn)定性進行了最優(yōu)化。
6.標本類型：血清。血漿：肝素鋰和K2-EDTA血漿。
7.試劑處理：即用型，無需處理。
8.儲存及穩(wěn)定性：未開瓶試劑盒：2～8℃保存，有效期18個月.
（3）多項生化低值質控品20×5ml
1.主要用途：該質控品用于對低值水平的多項生化項目的檢測進行質量控制
2.主要成分：低壓凍干質控品中的反應組分：含化學添加劑和生物源性材料的人血清。
3.低壓凍干質控品中的非反應成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。
4.儲存及穩(wěn)定性：2~8℃保存，有效期36個月。
（4）多項生化高值質控品20×5mL(凍干粉，復溶后體積)
1.主要用途：該質控品用于對高值水平的多項生化項目的檢測進行質量控制
2.主要成分：低壓凍干質控品中的反應組分：含化學添加劑和生物源性材料的人血清。
3.低壓凍干質控品中的非反應成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。
4.儲存及穩(wěn)定性：2～8℃保存，有效期36個月。
（5）氫氧化鈉基礎洗液\\2×1.8L
1.主要用途：本產品是由各獨立成分組成的試劑盒。主要成分：氫氧化鈉
（6）氫氧化鈉清洗液NaOH-Ddeteregent\\66ml
1.主要用途：系統(tǒng)上試劑針和反應杯的清洗液。
（7）cobasc311清洗液\\60mL
1.主要用途：系統(tǒng)上試劑針的清洗液。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人：（略）
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否
二、供應商的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無
3.本項目的特定資格要求：001包、002包、003包、007包生產商需提供：藥品生產許可證、藥品注冊證；經(jīng)銷商需提供：藥品經(jīng)營許可證、同時提供生產商的藥品生產許可證復印件加蓋生產商公章、藥品注冊證復印件加蓋生產商公章。004包、005包、006包、008包生產商需提供：醫(yī)療器械生產許可證；經(jīng)銷商響應需提供：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
三、政府采購供應商入庫須知
參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，（略）“首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位：（略）
四、獲取：（略）
時間：2024年10月11日08時00分至2024年10月14日17時00分（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：（略）
方式：（略）
售價：免費
五、響應文件提交
截止時間：2024年10月17日14時00分（北京時間）
地點：（略）
六、開啟
時間：2024年10月17日14時00分（北京時間）
地點：（略）
七、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個工作日。
八、質疑與投訴
供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內，向采購代理機構：（略）
1、接收質疑函方式：（略）
2、質疑函內容、格式：應符合《政府采購質疑和投訴辦法》相關規(guī)定和財政部制定的《政府采購質疑函范本》格式，（略）。
質疑供應商對采購人：（略）
九、其他補充事宜
1、本項目為全流程電子化采購項目，（略）首頁“關于辦理CA數(shù)字證書的通知”、“首頁-辦事指南”中“（略）供應商操作手冊”、“（略）供應商制作電子標書操作手冊”。自行辦理政府采購CA數(shù)字證書并學習電子投標（響應）文件制作教程，（略）運維服務電話咨詢：（略），CA辦理問題請咨詢CA認證機構。供應商因自身操作問題導致的一切不良后果由供應商自身負責。2、本項目要求供應商代表現(xiàn)場參加開標會議，供應商需自行準備電子設備進行現(xiàn)場或遠程解密，解密時間不得超過30分鐘，（略）不提供解密設備及解密環(huán)節(jié)的相關服務，（略）原因，采購代理機構：（略）
十、對本次招標提出詢問，請按以下方式：（略）
1.采購人：（略）
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系方式：（略）
2.采購代理機構：（略）
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系方式：（略）
郵箱：（略）
開戶行：盛京銀行（略）新民支行
賬戶名稱：（略）
（略）：（略）（略）
3.項目聯(lián)系方式：（略）
項目聯(lián)系人：（略）
電話：（略）
評分辦法:最低評標價法;
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附件：