項目概況
（略）皮膚科用試劑耗材項目（2標(biāo)段、7標(biāo)段）（二次）采購項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在線上獲取：（略）
一、項目基本情況
（略）：XBMH（略）
項目名稱：（略）
預(yù)算金額：357.8萬元（人民幣）/年
采購需求：
（略）
項目名稱：（略）
項目說明（用途、檢驗方法等）
年使用金額（萬元）
擬定中標(biāo)人數(shù)量
第二標(biāo)段：皮膚免疫室用試劑耗材2
1家
3
抗橋粒芯糖蛋白1抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
自身免疫性大皰病抗體檢測
1.25
4
抗橋粒芯糖蛋白3抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
自身免疫性大皰病抗體檢測
1.25
5
抗BP230-CF抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
自身免疫性大皰病抗體檢測
1.25
6
抗BP180-NC16A-4X抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
自身免疫性大皰病抗體檢測
1.25
合計
5.00
第七標(biāo)段：過敏原檢測室用試劑耗材1
1家
14
血液變應(yīng)原篩查60種檢測
用于檢測食物、氣道變應(yīng)原等的變應(yīng)原特異性IgE
352.80
合計
352.80
2個標(biāo)段合計
357.8
各供應(yīng)商須對所投標(biāo)段內(nèi)全部項目內(nèi)容進行投標(biāo)報價,不得增項、缺項或漏項。
合同履行期限：3年
本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
1.1、提供在中華人民共和國境內(nèi)注冊的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)單位：（略）
1.2、提供2024年1月1日以來至開標(biāo)前任意一個月的財務(wù)報表（至少包括資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表和利潤表）或具有財務(wù)審計資質(zhì)的單位：（略）
1.3、提供2024年1月1日以來至開標(biāo)前任意一個月的納稅證明或完稅證明（提供增值稅、企業(yè)所得稅至少一種），納稅證明或完稅證明上應(yīng)有代收機構(gòu)或稅務(wù)機關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明。
1.4、提供2024年1月1日以來至開標(biāo)前任意一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明。依法不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明。
1.5、提供履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。
1.6、提供參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目非專門面向中小企業(yè)采購。
3.本項目的特定資格要求：
3.1、供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加投標(biāo)全過程，其中法定代表人直接參加投標(biāo)的，須出具法人身份證，并與營業(yè)執(zhí)照上信息一致；法定代表人授權(quán)代表參加投標(biāo)的，須出具法定代表人授權(quán)書及授權(quán)代表身份證。
3.2國產(chǎn)產(chǎn)品：供應(yīng)商為制造商的須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證及附件；供應(yīng)商為經(jīng)銷商的須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制造商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證及附件（試劑類可提供醫(yī)療器械注冊證，耗材類可提供注冊證或備案證明）。未納入醫(yī)療器械管理的，需提供相關(guān)證明文件。
3.3進口產(chǎn)品：供應(yīng)商為制造商須提供醫(yī)療器械注冊證(“進”字號注冊證)及附件（附頁）并能證明其貨物為制造商的資料（包含但不限于：產(chǎn)品宣傳冊、技術(shù)白皮書、檢驗報告等），其余特定資格要求的資料均不做要求；供應(yīng)商為經(jīng)銷商的須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證(“進”字號注冊證)及附件（附頁），且能提供有效的完整授權(quán)鏈的產(chǎn)品授權(quán)書（授權(quán)期限不足3年的，須附能夠提供持續(xù)供貨的聲明材料，英文授權(quán)須提供中文翻譯版,包括但不限于：制造商產(chǎn)品授權(quán)委托書、中國或陜西總代提供的授權(quán)委托書等；制造商直接參與投標(biāo)的不提供此項）。未納入醫(yī)療器械管理的，需提供相關(guān)證明文件。
3.4、供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(（略）.cn)以下情形之一：①記錄失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法案件當(dāng)事人名單。同時，（略）(（略）.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中查詢沒有處于禁止參加政府采購活動的記錄名單。
單位：（略）
本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
三、獲取：（略）
時間：2024年10月12日至2024年10月17日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：（略）
方式：（略）
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點：（略）
提交投標(biāo)文件截止時間：2024年11月06日09點30分（北京時間）
開標(biāo)時間：2024年11月06日09點30分（北京時間）
地點：（略）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
采購項目需要落實的政府采購政策：（1）《三部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）；（2）《財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫〔2014〕68號）；（3）《關(guān)于政府采購優(yōu)先購買福利性企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的意見》（陜民發(fā)（2015）1號）；（4）關(guān)于印發(fā)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；（5）《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》--（財庫[2019]9號）；（6）《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購實施的意見》（財庫[2006]90號）；（7）《財政部國務(wù)院扶貧辦關(guān)于運用政府采購政策支持脫貧攻堅的通知》（財庫〔2019〕27號）；（8）《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫【2022】19號）；（9）其他需要落實的政府采購政策。
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式：（略）
1.采購人：（略）
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系方式：（略）
2.采購代理機構(gòu)：（略）
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系方式：（略）
3.項目聯(lián)系方式：（略）
項目聯(lián)系人：（略）
電話：（略）-8046